|
《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(1998年)將GMP潔凈廠(chǎng)房分為100級(jí)、10000級(jí)、100000級(jí)、300000級(jí)四個(gè)等級(jí),并按無(wú)菌藥品、非無(wú)菌藥品、原料藥、生物制品、中藥制劑等六大類(lèi),對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量分別提出特殊要求。
藥品生產(chǎn)潔凈室(區(qū))空氣潔凈度級(jí)別表 |